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              潔凈室檢測一般包括哪些項目?

              admin 2021-05-10 07:00:23 閱讀

              <a href="http://www.zgjsxmw.com">潔凈室</a>檢測一般包括哪些項目?潔凈室檢測一般包括哪些項目?

              潔凈室檢測一般包括哪些項目?

              我公司的潔凈廠房潔凈度檢測項目已通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。

              檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、、無菌車間等。

                  檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

                  檢測標準

                        1 《設計規范》GB50073-2001

                        2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》  GB 50333-2002

                        3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004

                        4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
                        5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

                        6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
                        7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 

              知識拓展

              空氣潔凈度等級劃分:

                                         潔凈室(區)空氣潔凈度等級

              空氣潔凈

              度等級

              懸浮粒子最大允許數(個/m3

              微生物最大允許數

              ≥0.5μm

              ≥5μm

              浮游菌(cfu/m3

              沉降菌(cfu/皿)

              100

              3500

              0

              5

              1

              10000

              350000

              2000

              100

              3

              100000

              3500000

              20000

              500

              10

              300000

              10500000

              60000

              ——

              15

              注:

              1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;

              2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

              3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:

              生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,(區)溫度應為1826,相對濕度應為45%65 %

              4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

              5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:

              1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

              2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

              3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

              6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dBA),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dBA)。

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