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      • GMP固體制劑凈化車間設計方案要求與設計技巧

        GMP固體制劑車間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車間生產潔凈區的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區域,盡管不屬于某個工序,但卻是整個口服固體制劑生產過程各工序相互銜(xián)接的區域。通常該區域是否參照無菌(fungus)藥品附錄中D級潔凈區的要求設置,主要取決于企業在生產過程中所采用的容器及其操作。 口服...

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      • GMP廠房設計基本要求是什么?

        GMP廠房設計的過程當中,有著自身的一些建設要求,從現在的情況來看,比較陳舊的廠房,在整個設定的過程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都是要重新來進行建設,不過你根本也就不知道,整個廠房在設計的過程當中都要求生產什么樣類型的藥品,而且在設定的過程當中,要保證他們全部都是符合相關...

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      • GMP廠房的防排煙設計

        隨著中國工業的發展,說各種潔凈室,增加效益,清潔技術潔凈室得到迅猛發展相關的需求,越來越多的人進入潔凈室工作。潔凈室室內的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點:終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風口或直接連送風口,也可以接到房間的送風靜壓箱上;回風口均設在潔凈...

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      • GMP制藥廠無菌凈化車間污染控制的五項措施

        GMP制藥廠無菌凈化車間污染控制的五項措施制藥廠的凈化工程設計是為藥品生產創造合格的布局和合理的生產場所,以滿足保證質量的要求。風量調試在房間的側上角送風,采用扇形高效過濾器,也可以用普通高效過濾器配扇形送風口,在另一側的下部設回風口,房間的高長比一般在0.5~1之間為宜。這種潔凈室也可以達到5級(100級)...

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      • GMP凈化車間風量平衡控制與空氣消毒系統

        因GMP凈化車間工藝復雜,功能性劃分較細,凈化空調系統劃分也較多,因此對后期調試及生產(Produce)過程中的風量(定義:單位時間內空氣的流通量)平衡提出了一定的要求。電子凈化車間工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車間凈化,化驗室 檢驗室,醫院,食用菌養殖廠除菌凈化等。凈化車間的內...

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