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RABS隔离器系统和粉体系统是什么?

华锐净化 2021-03-12 12:10 阅读

RABS隔离器系统和粉体系统是什么?RABS隔离器系统和粉体系统是什么?

RABS(又称为隔离器系统和粉体系统)是为药品、生物制品的无菌检查、无菌分装、生物检测提供局部空气净化环境且与外界实现物理隔离而设计的一种特殊净化产品。


RABS隔离器系统和粉体系统


RABS隔离器系统和粉体系统产品应用:

应用于药厂无菌药品的灌装,粉针剂的分装、压塞以及无菌制剂的配制等工序。在医药、生物工程等各种检测及科研领域中有着广泛的应用。

无菌药生产的高风险控制,以及毒性产品生产的防护,使得传统的洁净室技术已越来越不能满足产品质量以及对环境,人员保护的要求,亦使得隔离器技术在制药工业的应用得到迅速发展。从最初被用于替代局部,至今以以及被行业内广泛认同,成为提高产品质量与改善操作安全性的理想解决方案。


隔离器是一个密闭的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA或超高效过滤器),实现空气的安全交换,达到对内部环境中的微粒与微生物的持续控制,内部表面已经经过生物去污处理,使用快速传递通道或气阀进行物料传递、转移。

RABS隔离器系统和粉体系统产品介绍:

RABS是为药品、生物制品的无菌检查、无菌分装、生物检测提供局部空气净化环境且与外界实现物理隔离而设计的一种特殊净化产品。

RABS具有洁净度高、结构新颖、外形美观、隔离可靠、双门传递、低耗节能、使用方便等众多优点。


RABS隔离器系统和粉体系统产品特性:

1.提供物理屏障,隔离人员与无菌生产环境,提高无菌产品保证能力,限制人员对无菌产品的污染。

2.双门具有联锁系统,实现安全的隔离传递。

3.可按不同无菌药品工艺要求提供主室内正压或负压控制。

4.根据实际需要可配备在位清洗(CIP)和在位灭菌(SIP)装置。

5.设备送排风系统可按工艺需要设置开式或闭式循环方式。


RABS隔离器系统和粉体系统结构说明:

箱体采用304不锈钢材料制作,分为送风箱、主室、传递舱与支架组成。主室内的空气由风机吸入静压箱,经高效过滤器过滤后,从出风面均流膜均匀吹出,再经主室底部初效过滤器回风口返回静压箱,从而形成从上至下的垂直洁净气流,并且能不断自循环,洁净气流以均匀的断面风速流经工作区,从而将该洁净区域内的尘埃带走,形成高洁净度环境。


已建有A/B等级荡然无存洁净室未作隔离的怎样改造满足生产需要和规范要求
※利用工艺生产装备(生产线)改造成主动形隔离装置(环境为B级)
※利用工艺生产装备(生产线)改造成主动形隔离装置(环境为A级)
※利用现有环境与生产线改造成满足生产需要和规范要求的隔离装置是最经济的, 也是本公司特有的优势受到用户普遍欢迎。


RABS隔离器系统和粉体系统产品规格:

 洁净等级 Cleanliness  ISO 5 (100级)
 过滤效率Filtration Efficiency  初效过滤器 G4  高效过滤器 H14 
 平均风速(m/s) Air Velocity  0.45±20%
 噪声(dB(A))  Noise  ≤62
 整体材质  SUS 304
 照度(LUX)  ≥500
 外形尺寸(L×W×H)  根据用户要求定制

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