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      制藥廠潔凈空調使用與設計分析

      網站編輯 2021-12-24 13:12:07 閱讀


      通常而言,制藥廠潔凈空調一般主要用來控制潔凈室換氣(通過空調循環(continue)過濾空氣塵埃,實現空氣潔凈度等級控制)、潔凈室空氣過濾(通過空調高效過濾裝置實現三級過濾)、潔凈室溫濕度控制(空調系統機組及末端全體精細控制)、潔凈室壓差控制(通過改變新風量、排風量來實現不同區域環境壓差)以及潔凈度控制(綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作)。從以上論述可以看出潔凈空調在制藥廠中的良好應用,然而縱觀我國當前諸多制藥行業生產(Produce)管理過程,大多都會出現潔凈室溫濕度不均、壓差不滿足要求或者潔凈度不足等等狀況,這都是其潔凈室空調使用不當或者設計不優造成的,因此下面筆者就結合前人經驗,具體詳細分析其潔凈室潔凈空調的優化設計和使用。
      一、換氣次數和凈化級別設計
      當前我國新版GMP對空調換氣次數、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制(control)都有新的設定和明確要求,而潔凈室凈化級別取決于其室內含塵量、換氣次數、新風比等等。一般潔凈室凈化級別與室內裝修要求和凈化設施投資是成正比的,其凈化級別越高,相應投資運行費用也越大,因此在進行凈化級別和換氣次數的設計時,就要針對不同潔凈級別來詳細計算其送風量、熱量平衡,不能單一考慮(consider)某個方面,要全方面綜合考慮來設計合適的設計參數,這樣才能夠避免換氣量不足導致房間冷熱量過低或者換氣量太多導致能源浪費。當然不同性質藥品公司,其房間設備散熱量也都有差異,在確保其潔凈質量的基礎上可以降低或提高換氣次數和送風量,如氣味大的、普通安瓿灌封機房間可以適當提高換氣次數;次要功能房間(緩沖間、器具間等)就可以適當減少換氣次數。
      二、空調風管管路閥門調節
      不少制藥廠除了在常見新風口、回風口、空調機組處設計安裝調節閥外,還會將余下調節閥設計安裝于風管末端,這樣就會導致其空調運行過程中其風口風壓增大,調節風閥不僅增大噪音,還會給其風管之路風量(定義:單位時間內空氣的流通量)、阻力平衡調控(釋義:調節、控制(control))帶去阻礙,因此科學設計安裝風管管路調節閥門對后期空調使用有著很大的積極影響。層流手術室凈化高效安全的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。由于各??频氖中g往往需要配置專門的設備及器械,因此,??剖中g的手術間宜相對固定。一般會借助止風閥來控制空調運轉氣流倒流現象,可以通過安裝可調整的墜錘來靈活啟閉止回閥。此外可也以在通風機(Draught Fan)出入口安裝合適長度的柔性短管來減少風機震動引起的噪聲,當然其連接長度要設計好,否者會影響其送風效果和質量。
      三、空調溫濕度不均
      鑒于制藥廠不同功能房間及其相應熱濕負荷都有不同,在啊技術制藥廠潔凈廠房也會因藥品生產條件不同而劃分不同潔凈空調系統,這就使得其潔凈空調設計時很難兼顧,因而會出現室內溫濕度不均的狀況。潔凈手術室裝修手術室的空氣;手術所需的物品;醫生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術成功率。要求設計合理,設備齊全,護士工作反應靈敏、快捷,有高效的工作效率。手術室要有一套嚴格合理的規章制度和無菌操作規范。隨著外科技術飛速發展,手術室工作日趨現代化。例如空調風、循環風混合不均造成溫濕度不均,對此就可以將均勻布置空調送風口來避免。
      四、氣流組織和壓差控制
      氣流組織的科學設計控制(control)實際上就是潔凈室送風口、回風口氣流的組織設計,通過科學組織氣流能夠有效防止塵埃粒子積聚并排除粒子,一方面能滿足室內潔凈級別的要求,另一方面也能夠給室內工作人員提供舒適環境。當然可以按照我國潔凈廠房設計要求和標準來執行,如潔凈度在六到九級時,要用非單向氣流流型。一般為避免室內潔凈氣流短路,確保氣流能覆蓋整個室內,其回風口上面高度應該距離地面0.5米以內,洞口下面距地面要超過0.1米,其氣體流速要在1.6米每秒以內。如果吊頂內設置送風口,就可以在其潔凈壁板下部設置回風口。
      另外對于制藥廠部分藥品產區,如抗癌(cancer prevention)藥等有毒藥物生產(Produce)車間,注意防止室外為凈化空氣進入生產車間,同時還要防止本車間空氣擴散到其他產區,也就是說要特別控制其車間壓差,一般從大到小氣壓設置順序為普通藥品車間/走廊氣壓、抗癌藥更衣氣壓、抗癌藥走廊氣壓、抗癌藥生產車間氣壓,此時其送風量要在20000-30000立方每小時,送風是直流系統,當然不同季節也有不同節能措施,冬季要預防排風口結冰,可以借助溫度(temperature)傳感器來加以控制調節。潔凈手術室裝修手術室(operating room 英文簡稱o.r)是為病人提供手術及搶救的場所,是醫院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連,還要與血庫、監護室、麻醉復蘇室等臨近。
      不同潔凈級別房間壓差要不低于10Pa,由于制藥廠房間眾多,壓差要求也不盡相同,甚至于同一區域多種空調系統的狀況,因此設計送風管路時就要避免高壓差房間成為系統風管末端,使得其后續房間壓差調整控制工作困難。當然調節風量和壓差也有一定規律和技巧。一般可以按照先總管、后支管的順序來檢測調節風量,先滿足系統總風量要求,再逐步(step by step)滿足廠房相應房間;調節風量完畢后就可以調節壓差,這是要在其房間換氣次數達標后才能進行;此后再借助送風閥、回風閥實現不同房間壓差由外到內呈現高低階梯方向調節。整個過程要遵循少動微調的原則,調整好所有系統設置后就要定期檢查更新其新風濾網、初效過濾器(作用:過濾雜質等),避免后續出現堵塞(dǔ sè)。當然不同系統間的壓差還可以通過送風機組新風閥的微調來實現。為確保房間壓差調整控制的靈活性,還可以在每個房間空調回風管設置百葉調節閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等),這樣就能夠實現回風口、壓差變送器綜合控制的科學調控(釋義:調節、控制)方法。
      最后其空調在日常使用、維護和管理過程中也要注意采取科學手段來避免冷熱源能消耗(consume),借助二次回風節約熱能,強化室內密封,降低系統漏風量,靈活使用空調變頻系統,有效降低空調系統和風機耗能,從而綜合降低其生產耗能和生產成本,也能間接提高空調使用效率和質量。
      結束語
      綜上所述,制藥廠潔凈空調系統的使用和設計與藥廠日常良好生產運營和管理息息相關,更是與其生產投入成本有著直接的聯系,當前隨著新版GMP的發布和實施,制藥行業公司也要不斷與時俱進,改進優化其凈化空調系統設計,科學有效使用管理,從而不斷降低其運行能耗和成本,促進制藥廠高質量生產和節能運行管理。

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